中国义乌网7月25日讯（通讯员 杨志琴 ）日前，义乌市市场监督管理局义亭所查处一起未办理备案，跨行政区域设置医疗器械库房案。
“市场监管局吗？最近经常有辆货车在义亭镇某村装卸外箱标有‘一次性使用输液器(带针)’、‘一次性使用配药用注射器’等字样的医疗器械产品，我怀疑这里是个生产经营医疗器械的黑窝点，请你们过来检查一下。”举报电话引起了市场监管局高度重视，义亭市场监管所工作人员立即前往被举报的地点现场检查。检查发现在一间约35㎡的出租房内，堆放着大量一次性使用配药用注射器、一次性使用输液器(带针)、医用纱布敷料，除了医用纱布辅料外，其它都是第三类医疗器械产品，属于植入人体，安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经初步调查，上述产品是台州市玉环县的一家医疗器械有限公司所有，该公司持有《医疗器械经营企业许可证》，所经营的产品均有产品注册证及其生产企业相关资质证明，许可证上登记的仓库地址为台州市玉环县。该公司工作人员说，因经营需要，公司于今年4月在义亭镇租用了该房屋作为仓库使用，但是无法提供仓库的相关备案手续。经核实，义乌市市场监管局也无法查到该仓库的备案记录。
该公司的行为已经涉嫌违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十七条：“跨行政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案”的规定，将面临责令改正和处1万元以上3万元以下罚款的处罚。”目前该案正在进一步调查中。
