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中国义乌网10月31日讯（通讯员 刘哲）“是药三分毒，如何对症下药？”“用药时有哪些注意事项？”“发生药品不良反应该怎么办？”或许对于如何安全用药，大家心中有着这样那样的疑问。
为向社会公众普及安全用药知识，避免误用、滥用药品，国家食品药品监督管理总局从2011年开始，每年组织开展“全国安全用药月”宣传活动。今年10月是2016年的“全国安全用药月”，作为药品安全主管部门，义乌市市场监管局结合实际，开展了一系列宣传活动和整治行动，牢牢捍卫用药安全。
企业质量管控：构建主体防线
义乌市目前共有药品生产企业4家、医疗器械生产企业20家，其中华义医药有限公司生产的药品还远销韩国、欧盟、巴西等地。药品连锁企业9家、药品零售企业587家，占整个金华市的三分之一。药品安全，不但与义乌200万人民的健康息息相关，更关乎许多外地病人的用药安全。
药品安全，企业是第一责任人。为全面落实企业的主体责任，义乌市市场监督管理局每年组织全市药品和医疗器械生产、经营单位召开药械安全工作会议，部署企业开展风险隐患自查，及时对排查出的药品安全风险点制定防控措施。为了明确企业主体责任，市场监管局与辖区635家药械生产、经营企业分别签订了《义乌市药品质量安全风险管控责任书》和《义乌市医疗器械质量安全风险管控责任书》，促进企业切实增强履行质量第一责任人意识，确保药械质量安全。
为增强生产经营者的社会责任感，市场监管局定期对药械从业人员开展药品经营质量管理规范、医疗器械生产和经营质量管理规范的培训，落实“先培训、后上岗”制度，保证药品从业人员每人每年接受药品安全法律法规、行业道德规范等方面的集中培训。利用培训的平台，增强经营者之间的相互交流，吸收好的做法和成功的经验，提高药械生产经营者的质量管控意识和管理水平。
药品不同于一般产品，建立质量追溯体系，不但方便消费者了解药品从生产到流通的全部环节，更可以督促生产、经营单位履行主体责任，做好质量管控。
今年，义齿生产企业质量追溯系统在义乌推开，为每一件义齿赋予了“身份证”。患者、医疗机构工作人员可以通过扫描二维码，看见定制义齿的防伪证书，查询该义齿的生产企业和产品信息。通过追溯系统还可进一步查询该产品从委托定制直至送到用户手中的全程动态质量信息，包括生产各环节进出站时间、操作人员，使用的主要物料及批次厂家等。追溯系统的使用有力打击了无证地下加工作坊，降低了定制义齿的质量风险，更大程度保障了义齿的质量安全。
除义齿生产企业外，义乌制剂药品生产企业也建立了质量追溯系统，消费者可登陆中国药品电子监管网(http://www1.drugadmin.com)，输入药品包装上的20位电子监管码，手上这盒药品的流向、是否正规企业生产等信息一目了然。这是生产企业为药品打上的第一层保险。
药品带着“身份证”离开生产环节，进入了与消费者直接接触的流通环节，药店的软硬件条件和质量规范管理水平是保障用药安全的又一道防线。
走进一家药店，仔细留意可以发现信息化工具被充分运用。计算机管理系统管理着药品的进销存信息，提醒销售人员将临近保质期的药品下架。温湿度自动监测系统保护着储存条件特殊的药品，确保药品不发生变质。
硬件提升的同时，监管部门对药店从业人员专业素养的要求也进一步提高。2016年新开办或变更的药店，都配备了专业水平更高的执业药师，在岗审核处方、为消费者提供药学服务咨询。药店质量规范管理水平和硬件条件的显著提高，为药品安全交到消费者手中又上了一层保险。
部门履职尽责：严守监管防线
督促企业履行主体责任的同时，监管部门也在不断完善监管手段，强化监管整治，力求让全市药品更安全。
2015年，市场监管局对全市药品生产、经营单位逐一进行了药品GMP、GSP认证，经过这次“体检”，全市药品生产、经营单位的规范管理水平有了全面提升。“接下来，我们将积极开展药品经营企业GSP认证后的跟踪管理，确保GSP的实施不出现管理滑坡和‘回潮’现象。”市场监管局药品医疗器械监管科负责人说。
同时，市场监管局还不断强化药械干部队伍建设，加强对监管人员外派认证飞行检查、外派培训的支持力度，为监管人员提供学习的平台，提升专业的监管素质和能力，与社会对药品的强烈关注相匹配。
对生产和经营单位的监管是为了让合格的药品进入消费者手中，消费者服用药品后，对药品的“表现”进行监测也是市场监管局保障药品安全的重要工作。
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，被称之为药品不良反应。国家对药品不良反应实行报告和监测制度。通过对监测到的不良反应进行汇总分析，可以及时发现药品的问题，降低用药风险。
2015年6月，通过不良反应监测发现，酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，专家马上进行分析评估，认为使用风险大于效益。于是国家食品药品监管局决定停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。对已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。
药品不良反应监测最大限度的减少了重大药品安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害。据统计，今年1-9月市场监管局共收到药品不良反应报告1010例，上报医疗器械不良事件88件，有力地守卫了义乌药品安全，也为国家不良反应监测分析提供了数据支撑。
为了全面提高义乌药品安全水平，筑牢药品安全防线，今年3月1日开始，义乌启动了食品药品安全隐患大抽检、大排查、大整治、严打击专项行动(简称“三大一严”专项行动)。市场监管局紧紧抓住近年来药品重点、热点问题，以地产药械、疫苗、明胶空心胶囊、药品违法广告等为重点，开展了10余次专项整治。专项行动中，共抽检药品150批次，立案查处药械违法案件22起，涉案金额32.5万元，罚没金额160.5万元，移送公安机关涉嫌销售假药案件4起，有力规范了义乌药械市场秩序。
社会共治共享：牢筑公众防线
消费者是药品安全的最后一道防线。保障药品安全，有赖全民安全认识的进步。开展药品监督管理必须注重宣传教育，提高公众的药品安全和维权意识，动员全民广泛参与，营造人人关心、人人维护药品安全的良好氛围。
邀请多方参与，共同构建科学用药、安全用药的宣传平台和队伍。义乌市药学会成立于2002年，经过十余年的发展，团体会员和个人会员已全面覆盖义乌的药品(医疗器械)生产、经营企业和医疗机构。市场监管局与药学会、行业协会携手，组建了一支由监管人员、医疗机构工作者、药学工作人员组成的志愿者队伍，通过药品安全知识进社区、进学校、进村居等一系列活动，将常用药品知识和基本医疗服务送到群众身边，提高人民群众的安全饮食用药和依法维权意识。
目前，义乌已在5个镇街设立食品药品安全知识科普宣传站，志愿者不定期在宣传站开展宣传活动，发放科普资料、免费现场咨询，宣传药品购买(网购)、储藏、不良反应等常识，对公众普遍关注的婴幼儿疫苗注射、疾病预防及老年人慢性病、突发性疾病等问题进行解读，广泛传播安全用药科学理念和实用知识。市场监管局还开通了公众微信号，在义乌电视台新闻综合频道开设消费现场专栏，定期推送药品安全知识、药品真伪辨别等内容。
同时，为了让药品安全监管不再“神秘”，自市场监管局成立以来，每年都会将全市药械生产、经营企业的质量信用等级评定结果向社会公示。还制作了信用等级公示牌，要求在企业显著位置张贴。如果你仔细留意药店的店堂，就能看见公示牌和上面的卡通人脸标识，通过公示牌就能了解该药店上一年度信用等级情况。
据悉，2015年全市共参与评定药品零售企业534家，评定结果守信企业(A级)71家，基本守信企业(B级)443家，轻微失信企业(C级)18家，严重失信企业(D级)2家；全市共参与评定医疗器械经营企业53家，评定结果守信企业(A级)17家，基本守信企业(B级)36家；全市共参与评定医院类医疗机构35家，评定结果守信企业(A级)13家，基本守信企业(B级)22家。
药品安全，社会共治，社会共享。通过发挥企业主体责任、强化部门监管，加大守信激励、违法惩戒力度，全社会共同关注药品安全，用药安全意识不断提高，全市人民使用药品一定能够更安全、更放心。
